Imatinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Imatinib Sandoz

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA01, imatinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

2020-08-06

Documents

3851 Imatinib Sandoz II PL 2024 07 19.docx

3851 Pakuotės lapelis 2024 07 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3318/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60222	74496	1074496	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3851/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64445	78929	1078929	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3851/004	Netiekiama	2025-02-24	2025-12-30	No	-	-	Download
64446	78930	1078930	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3851/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
67563	82117	1082117	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3851/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
67564	82118	1082118	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3851/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
67565	82119	1082119	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3851/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-08-06	Perregistruotas
2015-12-10	Registruotas