Tadalafil Mylan

Medicinal product

(Invented) name

Tadalafil Mylan

Active substance (s)

Tadalafilis

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE08, Tadalafil

Marketing authorisation holder

Mylan Pharmaceuticals Limited, Airija

Date of authorisation

2014-11-21

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Tadalafilis	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60813	75103	1075103	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/14/961/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
60814	75104	1075104	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/14/961/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
60815	75105	1075105	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/14/961/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
60816	75106	1075106	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/14/961/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
60817	75107	1075107	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/14/961/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
68333	82909	1082909	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/14/961/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-11-21	Registruotas