Vylaer Spiromax

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Vylaer Spiromax

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Budezonidas/Formoterolis

Stiprumas

160 µg/4,5 µg

Farmacinė forma

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Registruotojas

TEVA Pharma B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2014-11-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Inhalation powder	1 vnt.
Budezonidas	160 µg
Formoterolis	4,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
60797	75087	1075087	inhaliatorius	120 dozių N1		Receptinis	EU/1/14/949/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
61986	76358	1076358	inhaliatorius	N3x120 dozių		Receptinis	EU/1/14/949/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2014-11-19	Registruotas