Harvoni

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Harvoni

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ledipasviras/Sofosbuviras

Stiprumas

90 mg/400 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J05AP51, Sofosbuvir and ledipasvir

Registruotojas

Gilead Sciences Ireland UC, Airija

Registracijos data

2014-11-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Ledipasviras	90 mg
Sofosbuviras	400 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
60672	74960	1074960	buteliukas	N28		Receptinis	EU/1/14/958/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
60673	74961	1074961	buteliukas	N84 (3x28)		Receptinis	EU/1/14/958/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-11-17	Registruotas