Rosvaden

Medicinal product

(Invented) name

Rosvaden

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Amlodipinas

Strength

10 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BX09, Rosuvastatin and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

Documents

3811_1_48 Rosvaden tab RPP 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0388/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60436	74713	1074713	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3811/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
63909	78354	1078354	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3811/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
63910	78355	1078355	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3811/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
63911	78356	1078356	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3811/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
63912	78357	1078357	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3811/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
63913	78358	1078358	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3811/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
63914	78359	1078359	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3811/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
63915	78360	1078360	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3811/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-05	Išregistruotas
2015-10-12	Registruotas