Rosvaden

Medicinal product

(Invented) name

Rosvaden

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Amlodipinas

Strength

20 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BX09, Rosuvastatin and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

Documents

3811_1_48 Rosvaden tab RPP 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0388/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60438	74715	1074715	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3811/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
63930	78375	1078375	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3811/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
63931	78376	1078376	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3811/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
63932	78377	1078377	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3811/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
63933	78378	1078378	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3811/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
63934	78379	1078379	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3811/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
63935	78380	1078380	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3811/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
63936	78381	1078381	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3811/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-05	Išregistruotas
2015-10-12	Registruotas