Rosvaden

Medicinal product

(Invented) name

Rosvaden

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Amlodipinas

Strength

20 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BX09, Rosuvastatin and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

Documents

3811_1_48 Rosvaden tab RPP 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0388/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60439	74716	1074716	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3811/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
63937	78382	1078382	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3811/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
63938	78383	1078383	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3811/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
63939	78384	1078384	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3811/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
63940	78385	1078385	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3811/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
63941	78386	1078386	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3811/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
63942	78387	1078387	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3811/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
63943	78388	1078388	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3811/048	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-05	Išregistruotas
2015-10-12	Registruotas