Rosvaden

Medicinal product

(Invented) name

Rosvaden

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Amlodipinas

Strength

15 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BX09, Rosuvastatin and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

Documents

3811_1_48 Rosvaden tab RPP 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0388/006/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	15 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60441	74718	1074718	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3811/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
64000	78446	1078446	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3811/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
64001	78447	1078447	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3811/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
64002	78448	1078448	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3811/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
64003	78449	1078449	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3811/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
64004	78450	1078450	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3811/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
64005	78451	1078451	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3811/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
64006	78452	1078452	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3811/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-05	Išregistruotas
2015-10-12	Registruotas