Braltus

Medicinal product

(Invented) name

Braltus

Active substance (s)

Tiotropis

Strength

10 µg/dozėje

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03BB04, Tiotropium bromide

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-08-08

Date of renewal

2021-04-19

Documents

3950 Pakuotės lapelis 2023 04 04.docx

3950 Braltus PL 2023 04 04.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

ES/H/0653/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Įkvepiama dozė kapsulėje yra	1 dozėje
Tiotropis	10 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60495	74773	1074773	buteliukas	N15 ir inhaliatorius N1		Receptinis	LT/1/16/3950/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
60496	74774	1074774	buteliukas	N30 ir inhaliatorius N1		Receptinis	LT/1/16/3950/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60497	74775	1074775	buteliukas	N60 (2x30) ir inhaliatorius N2		Receptinis	LT/1/16/3950/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66166	80688	1080688	buteliukas	N90 (3x30) ir inhaliatorius N3		Receptinis	LT/1/16/3950/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-31	Išregistruotas
2021-04-19	Perregistruotas
2016-08-08	Registruotas