COSIMPREL

Medicinal product

(Invented) name

COSIMPREL

Active substance (s)

Bizoprololio fumaratas/Perindoprilio argininas

Strength

5 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX02, Perindopril and bisoprolol

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2021-08-16

Documents

3872 Pakuotės lapelis 5mg_5mg 2023 02 17.docx

3872 COSIMPREL 5mg_5mg PCS PL 2023 02 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0390/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bizoprololio fumaratas	5 mg
Perindoprilio argininas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60574	74861	1074861	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/16/3872/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
60575	74862	1074862	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/16/3872/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
64833	79323	1079323	tablečių talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/16/3872/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64834	79324	1079324	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/16/3872/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64835	79325	1079325	tablečių talpyklė	N120 (4x30)		Receptinis	LT/1/16/3872/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
98736	84840	1084840	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/16/3872/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
98737	84841	1084841	tablečių talpyklė	N84 (3x28)		Receptinis	LT/1/16/3872/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-16	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas