COSIMPREL

Medicinal product

(Invented) name

COSIMPREL

Active substance (s)

Bizoprololio fumaratas/Perindoprilio argininas

Strength

10 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX02, Perindopril and bisoprolol

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2021-08-16

Documents

3872 Pakuotės lapelis 10mg_5mg 2023 02 17.docx

3872 COSIMPREL 10mg_5mg PCS PL 2023 02 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0390/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bizoprololio fumaratas	10 mg
Perindoprilio argininas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60578	74865	1074865	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/16/3872/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
60579	74866	1074866	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/16/3872/012	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
64839	79329	1079329	tablečių talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/16/3872/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
64840	79330	1079330	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/16/3872/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
64841	79331	1079331	tablečių talpyklė	N120 (4x30)		Receptinis	LT/1/16/3872/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
98740	84844	1084844	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/16/3872/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
98741	84845	1084845	tablečių talpyklė	N84 (3x28)		Receptinis	LT/1/16/3872/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-16	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas