Otezla

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Otezla

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Apremilastas+Apremilastas+Apremilastas

Stiprumas

10 mg + 20 mg + 30 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AA32, Apremilast

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2015-01-15

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet (10 mg)	1 vnt.
Apremilastas	10 mg
Film-coated tablet (20 mg)	1 vnt.
Apremilastas	20 mg
Film-coated tablet (30 mg)	1 vnt.
Apremilastas	30 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
61153	75467	1075467	lizdinė plokštelė	N27 (4x10 mg, 4x20 mg, 19x30 mg)		Receptinis	EU/1/14/981/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-01-15	Registruotas