Telmitex

Medicinal product

(Invented) name

Telmitex

Active substance (s)

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

80 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA07, Telmisartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Medana Pharma SA, Lenkija

Date of authorisation

2016-02-15

Date of renewal

Documents

3884_01-24 Telmitex_DP.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2463/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Telmisartanas	80 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60786	75076	1075076	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3884/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
60787	75077	1075077	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3884/010	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
65144	79641	1079641	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3884/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
65145	79642	1079642	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3884/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
65146	79643	1079643	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3884/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
65147	79644	1079644	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/16/3884/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
65148	79645	1079645	tablečių talpyklė	N90		Receptinis	LT/1/16/3884/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
65149	79646	1079646	tablečių talpyklė	N250		Receptinis	LT/1/16/3884/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-05	Išregistruotas
2016-02-15	Registruotas