Telmitex

Medicinal product

(Invented) name

Telmitex

Active substance (s)

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

80 mg/25 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA07, Telmisartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Medana Pharma SA, Lenkija

Date of authorisation

2016-02-15

Date of renewal

Documents

3884_01-24 Telmitex_DP.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2463/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Telmisartanas	80 mg
Hidrochlorotiazidas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60788	75078	1075078	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3884/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
60789	75079	1075079	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3884/018	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
65150	79647	1079647	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3884/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
65151	79648	1079648	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3884/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
65152	79649	1079649	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3884/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
65153	79650	1079650	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/16/3884/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
65154	79651	1079651	tablečių talpyklė	N90		Receptinis	LT/1/16/3884/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
65155	79652	1079652	tablečių talpyklė	N250		Receptinis	LT/1/16/3884/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-05	Išregistruotas
2016-02-15	Registruotas