Abacavir/Lamivudine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Abacavir/Lamivudine Sandoz

Active substance (s)

Abakaviras/Lamivudinas

Strength

600 mg/300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AR02, Lamivudine and abacavir

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2016-09-09

Date of renewal

Documents

3958_1_6 Abacavir_Lamivudine Sandoz_RPP 190604.docx

3958_1_6 Pakuotės lapelis 190604.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4318/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Abakaviras	600 mg
Lamivudinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60988	75297	1075297	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3958/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
60989	75298	1075298	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3958/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66354	80879	1080879	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3958/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66355	80880	1080880	lizdinė plokštelė	N60 (2x30) (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/16/3958/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66356	80881	1080881	lizdinė plokštelė	N90 (3x30) (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/16/3958/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
66357	80882	1080882	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3958/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-31	Išregistruotas
2016-09-09	Registruotas