Asbima

Medicinal product

(Invented) name

Asbima

Active substance (s)

Amlodipinas/Valsartanas

Strength

10 mg/160 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB01, Valsartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2021-03-05

Documents

3869 Asbima tab PL 2021_06_02.docx

3869 Pakuotės lapelis 2021_06_02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0877/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amlodipinas	10 mg
Valsartanas	160 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61104	75417	1075417	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3869/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64803	79293	1079293	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3869/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64804	79294	1079294	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3869/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
64805	79295	1079295	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3869/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
64806	79296	1079296	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3869/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
64807	79297	1079297	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3869/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
64808	79298	1079298	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3869/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-29	Išregistruotas
2021-03-05	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas