Amlodipine/Valsartan Teva

Medicinal product

(Invented) name

Amlodipine/Valsartan Teva

Active substance (s)

Amlodipinas/Valsartanas

Strength

10 mg/160 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB01, Valsartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-05-27

Date of renewal

2021-04-19

Documents

3920 pakuotes lapelis_2021-04-19.doc

3920 Amlodipine_Valsartan_Teva_perr2021-04-19.doc

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4275/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amlodipinas	10 mg
Valsartanas	160 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61145	75459	1075459	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3920/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
65893	80405	1080405	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3920/016	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
65894	80406	1080406	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3920/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
65895	80407	1080407	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3920/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
65896	80408	1080408	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3920/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
65897	80409	1080409	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3920/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
65898	80410	1080410	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3920/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
65899	80411	1080411	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/16/3920/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
65900	80412	1080412	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/16/3920/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
65901	80413	1080413	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/16/3920/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
65902	80414	1080414	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/16/3920/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
65903	80415	1080415	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/16/3920/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
65904	80416	1080416	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/16/3920/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
65905	80417	1080417	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/16/3920/028	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-29	Išregistruotas
2021-04-19	Perregistruotas
2016-05-27	Registruotas