Abacavir/Lamivudine Teva

Medicinal product

(Invented) name

Abacavir/Lamivudine Teva

Active substance (s)

Abakaviras/Lamivudinas

Strength

600 mg/300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AR02, Lamivudine and abacavir

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-10-11

Date of renewal

2020-08-06

Documents

3977 Abacavir_Lamivudine Teva PCS 2022 06 15.docx

3977 Pakuotės lapelis 2022 01 12.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4343/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Abakaviras	600 mg
Lamivudinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61156	75470	1075470	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3977/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66759	81296	1081296	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3977/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
66760	81297	1081297	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3977/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66761	81298	1081298	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/16/3977/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66762	81299	1081299	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/16/3977/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
66763	81300	1081300	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/16/3977/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-01	Išregistruotas
2020-08-06	Perregistruotas
2016-10-11	Registruotas