Elparken

Medicinal product

(Invented) name

Elparken

Active substance (s)

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Strength

50 mg/12,5 mg/200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BA03, Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

Documents

3875_1-70 Elparken_DP-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3397/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levodopa	50 mg
Karbidopa	12,5 mg
Entakaponas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61172	75486	1075486	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
61180	75494	1075494	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64864	79355	1079355	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64865	79356	1079356	lizdinė plokštelė	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64866	79357	1079357	lizdinė plokštelė	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64867	79358	1079358	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
64868	79359	1079359	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
64869	79360	1079360	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64870	79361	1079361	buteliukas	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64871	79362	1079362	buteliukas	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-06	Išregistruotas
2016-01-26	Registruotas