Elparken

Medicinal product

(Invented) name

Elparken

Active substance (s)

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Strength

75 mg/18,75 mg/200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BA03, Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

Documents

3875_1-70 Elparken_DP-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3397/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levodopa	75 mg
Karbidopa	18,75 mg
Entakaponas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61173	75487	1075487	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
61181	75495	1075495	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
64872	79363	1079363	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
64873	79364	1079364	lizdinė plokštelė	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
64874	79365	1079365	lizdinė plokštelė	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
64875	79366	1079366	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
64876	79367	1079367	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
64877	79368	1079368	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
64878	79369	1079369	buteliukas	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
64879	79370	1079370	buteliukas	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-06	Išregistruotas
2016-01-26	Registruotas