Elparken

Medicinal product

(Invented) name

Elparken

Active substance (s)

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Strength

100 mg/25 mg/200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BA03, Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

Documents

3875_1-70 Elparken_DP-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3397/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levodopa	100 mg
Karbidopa	25 mg
Entakaponas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61174	75488	1075488	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
61182	75496	1075496	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
64880	79371	1079371	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
64881	79372	1079372	lizdinė plokštelė	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
64882	79373	1079373	lizdinė plokštelė	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
64883	79374	1079374	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
64884	79375	1079375	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
64885	79376	1079376	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
64886	79377	1079377	buteliukas	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
64887	79378	1079378	buteliukas	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-06	Išregistruotas
2016-01-26	Registruotas