Elparken

Medicinal product

(Invented) name

Elparken

Active substance (s)

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Strength

125 mg/31,25 mg/200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BA03, Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

Documents

3875_1-70 Elparken_DP-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3397/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levodopa	125 mg
Karbidopa	31,25 mg
Entakaponas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61175	75489	1075489	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
61183	75497	1075497	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
64888	79379	1079379	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
64889	79380	1079380	lizdinė plokštelė	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
64890	79381	1079381	lizdinė plokštelė	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
64891	79382	1079382	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
64892	79383	1079383	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
64893	79384	1079384	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
64894	79385	1079385	buteliukas	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
64895	79386	1079386	buteliukas	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-06	Išregistruotas
2016-01-26	Registruotas