Elparken

Medicinal product

(Invented) name

Elparken

Active substance (s)

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Strength

150 mg/37,5 mg/200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BA03, Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

Documents

3875_1-70 Elparken_DP-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3397/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levodopa	150 mg
Karbidopa	37,5 mg
Entakaponas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61176	75490	1075490	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
61184	75498	1075498	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
64896	79387	1079387	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
64897	79388	1079388	lizdinė plokštelė	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
64898	79389	1079389	lizdinė plokštelė	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
64899	79390	1079390	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
64900	79391	1079391	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
64901	79392	1079392	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
64902	79393	1079393	buteliukas	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
64903	79394	1079394	buteliukas	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/050	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-06	Išregistruotas
2016-01-26	Registruotas