Elparken

Medicinal product

(Invented) name

Elparken

Active substance (s)

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Strength

175 mg/43,75 mg/200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BA03, Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

Documents

3875_1-70 Elparken_DP-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3397/006/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levodopa	175 mg
Karbidopa	43,75 mg
Entakaponas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61177	75491	1075491	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
61185	75499	1075499	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
64904	79395	1079395	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
64905	79396	1079396	lizdinė plokštelė	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
64906	79397	1079397	lizdinė plokštelė	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
64907	79398	1079398	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
64908	79399	1079399	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
64909	79400	1079400	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
64910	79401	1079401	buteliukas	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
64911	79402	1079402	buteliukas	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/060	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-06	Išregistruotas
2016-01-26	Registruotas