Elparken

Medicinal product

(Invented) name

Elparken

Active substance (s)

Levodopa/Karbidopa/Entakaponas

Strength

200 mg/50 mg/200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BA03, Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

Documents

3875_1-70 Elparken_DP-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3397/007/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levodopa	200 mg
Karbidopa	50 mg
Entakaponas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61178	75492	1075492	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
61179	75493	1075493	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
64912	79403	1079403	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
64913	79404	1079404	lizdinė plokštelė	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
64914	79405	1079405	lizdinė plokštelė	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
64915	79406	1079406	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/16/3875/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
64916	79407	1079407	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/16/3875/067	Netiekiama	-	-	No	-	-
64917	79408	1079408	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/16/3875/068	Netiekiama	-	-	No	-	-
64918	79409	1079409	buteliukas	N130		Receptinis	LT/1/16/3875/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
64919	79410	1079410	buteliukas	N175		Receptinis	LT/1/16/3875/070	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-06	Išregistruotas
2016-01-26	Registruotas