Bosentan Teva

Medicinal product

(Invented) name

Bosentan Teva

Active substance (s)

Bozentanas

Strength

62,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX01, Bosentan

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-04-04

Date of renewal

Documents

3893_1_20 Bosentan Teva PCS 161014.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

UK/H/5595/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bozentanas	62,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61263	75578	1075578	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3893/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
65380	79884	1079884	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3893/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
65381	79885	1079885	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3893/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
65382	79886	1079886	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3893/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
65383	79887	1079887	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/16/3893/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
65384	79888	1079888	lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	LT/1/16/3893/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
65385	79889	1079889	lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/16/3893/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
65386	79890	1079890	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/16/3893/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
65387	79891	1079891	lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/16/3893/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
65388	79892	1079892	lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/16/3893/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-12-07	Išregistruotas
2016-04-04	Registruotas