Bosentan Teva

Medicinal product

(Invented) name

Bosentan Teva

Active substance (s)

Bozentanas

Strength

125 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX01, Bosentan

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-04-04

Date of renewal

Documents

3893_1_20 Bosentan Teva PCS 161014.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

UK/H/5595/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bozentanas	125 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61264	75579	1075579	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3893/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
65389	79893	1079893	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3893/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
65390	79894	1079894	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3893/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
65391	79895	1079895	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3893/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
65392	79896	1079896	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/16/3893/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
65393	79897	1079897	lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	LT/1/16/3893/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
65394	79898	1079898	lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/16/3893/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
65395	79899	1079899	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/16/3893/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
65396	79900	1079900	lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/16/3893/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
65397	79901	1079901	lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/16/3893/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-12-07	Išregistruotas
2016-04-04	Registruotas