Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord

Medicinal product

(Invented) name

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord

Active substance (s)

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

80 mg/25 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA07, Telmisartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-09-26

Date of renewal

2022-03-10

Documents

3973 Pakuotės lapelis 2025 03 12.docx

3973 Telmisartan_HCT Accord PCS PL 2025 03 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IE/H/0754/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Telmisartanas	80 mg
Hidrochlorotiazidas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61312	75629	1075629	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3973/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
66647	81183	1081183	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3973/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
66648	81184	1081184	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3973/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
66649	81185	1081185	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3973/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
66650	81186	1081186	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3973/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
66651	81187	1081187	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3973/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
66652	81188	1081188	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3973/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
66653	81189	1081189	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3973/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
66654	81190	1081190	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3973/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-03-10	Perregistruotas
2016-09-26	Registruotas