Tadalafil Accord

Medicinal product

(Invented) name

Tadalafil Accord

Active substance (s)

Tadalafilis

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE08, Tadalafil

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-09-26

Date of renewal

2022-04-22

Documents

3972 Tadalafil Accord II PL 2024 12 05.docx

3972 Pakuotės lapelis 5mg 2024 12 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/1037/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tadalafilis	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61518	75858	1075858	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3972/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66619	81155	1081155	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3972/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66620	81156	1081156	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3972/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66621	81157	1081157	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3972/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66622	81158	1081158	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3972/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-22	Perregistruotas
2016-09-26	Registruotas