Mysimba

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Mysimba

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Naltreksono hidrochloridas/Bupropiono hidrochloridas

Stiprumas

8 mg/90 mg

Farmacinė forma

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A08AA62, Bupropion and naltrexone

Registruotojas

Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2015-03-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Mysimba laiškas gydytojams.pdf

Mysimba paciento kortele.pdf

Mysimba kontrolinis sarasas gydytojui.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10b

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Prolonged-release tablets	1 vnt.
Naltreksono hidrochloridas	8 mg
Bupropiono hidrochloridas	90 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
61706	76048	1076048	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/14/988/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
98479	84582	1084582	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/14/988/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-03-26	Registruotas