Cetirizine PharmaSwiss [Calgut]

Medicinal product

(Invented) name

Cetirizine PharmaSwiss [Calgut]

Active substance (s)

Cetirizino dihidrochloridas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R06AE07, Cetirizine

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-07-22

Date of renewal

Documents

3934_1_5 Cetirizine PharmaSwiss_RPP 170410.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0385/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Cetirizino dihidrochloridas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61737	76080	1076080	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3934/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66052	80572	1080572	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3934/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66053	80573	1080573	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3934/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66054	80574	1080574	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/16/3934/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66055	80575	1080575	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3934/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-01-10	Išregistruotas
2016-07-22	Registruotas