Ristempa

Medicinal product

(Invented) name

Ristempa

Active substance (s)

Pegfilgrastimas

Strength

6 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L03AA13, Pegfilgrastim

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-04-13

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection	0.6 ml
Pegfilgrastimas	6 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61805	76162	1076162	užpildytas švirkštas	0,6 ml N1 (lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/15/996/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
61806	76163	1076163	užpildytas švirkštas	0,6 ml N1 (ne lizdinėje ploktelėje)		Receptinis	EU/1/15/996/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
61807	76164	1076164	užpildytas švirkštas	0,6 ml N1 (su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/15/996/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-10-02	Išregistruotas
2015-04-13	Registruotas