Zykadia

Medicinal product

(Invented) name

Zykadia

Active substance (s)

Ceritinibas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01ED02, ceritinib

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2015-05-06

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Ceritinibas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62249	76640	1076640	lizdinė plokštelė	N150 (3x50) (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/15/999/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
63791	78234	1078234	lizdinė plokštelė	N40 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/15/999/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
98834	84938	1084938	lizdinė plokštelė	N90 (PVC/PCTFE/alu)		Receptinis	EU/1/15/999/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113861	99978	1099978	lizdinė plokštelė	N90 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/15/999/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113862	99979	1099979	lizdinė plokštelė	N150 (3x50) (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/15/999/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-05-06	Registruotas