Rosuvastatin Teva Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Teva Pharma

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2018-05-08

Documents

3878 Pakuotės lapelis 2024 02 22.docx

3878 Rosuvastatin Teva Pharma II PL 2024 02 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2293/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62295	76687	1076687	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3878/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
62296	76688	1076688	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3878/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64934	79425	1079425	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/15/3878/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64935	79426	1079426	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3878/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64936	79427	1079427	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3878/005	Tiekiama	2025-05-08	-	No	-	-
64937	79428	1079428	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3878/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
64938	79429	1079429	lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/15/3878/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
64939	79430	1079430	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/15/3878/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64940	79431	1079431	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3878/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64941	79432	1079432	lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/15/3878/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
64942	79433	1079433	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3878/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
64943	79434	1079434	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3878/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
64944	79435	1079435	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3878/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
64945	79436	1079436	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3878/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
64946	79437	1079437	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3878/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
64947	79438	1079438	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3878/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
64948	79439	1079439	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/15/3878/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
64949	79440	1079440	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3878/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
64950	79441	1079441	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3878/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
67289	81837	1081837	lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/15/3878/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
97598	83692	1083692	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/15/3878/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
97694	83789	1083789	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/15/3878/064	Netiekiama	-	-	No	-	-
102783	88884	1088884	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/15/3878/076	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-05-08	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas