Rosuvastatin Teva Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Teva Pharma

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2018-05-08

Documents

3878 Rosuvastatin Teva Pharma II PL 2024 02 22.docx

3878 Pakuotės lapelis 2024 02 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2293/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62297	76689	1076689	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3878/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
64951	79442	1079442	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3878/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
64952	79443	1079443	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/15/3878/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
64953	79444	1079444	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3878/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
64954	79445	1079445	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3878/024	Tiekiama	-	-	No	-	-
64955	79446	1079446	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3878/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
64956	79447	1079447	lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/15/3878/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
64957	79448	1079448	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/15/3878/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
64958	79449	1079449	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3878/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
64959	79450	1079450	lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/15/3878/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
64960	79451	1079451	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3878/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
64961	79452	1079452	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3878/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
64962	79453	1079453	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3878/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
64963	79454	1079454	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3878/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
64964	79455	1079455	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3878/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
64965	79456	1079456	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3878/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
64966	79457	1079457	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/15/3878/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
64967	79458	1079458	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3878/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
64968	79459	1079459	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3878/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
67290	81838	1081838	lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/15/3878/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
97599	83693	1083693	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/15/3878/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
97695	83790	1083790	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/15/3878/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
102785	88886	1088886	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/15/3878/078	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-05-08	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas