Promethazine Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Promethazine Actavis

Active substance (s)

Prometazino hidrochloridas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R06AD02, Promethazine

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2016-07-22

Date of renewal

Documents

3942_11-20 Promethazine_Actavis50_DC.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

UK/H/6114/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Prometazino hidrochloridas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62316	76722	1076722	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/16/3942/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
66087	80608	1080608	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3942/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
66088	80609	1080609	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/16/3942/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
66089	80610	1080610	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3942/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
66090	80611	1080611	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3942/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
66091	80612	1080612	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/16/3942/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
66092	80613	1080613	lizdinė plokštelė	N16		Receptinis	LT/1/16/3942/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
66093	80614	1080614	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3942/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
66094	80615	1080615	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3942/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
66095	80616	1080616	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3942/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-12-07	Išregistruotas
2016-07-22	Registruotas