Jinarc

Medicinal product

(Invented) name

Jinarc

Active substance (s)

Tolvaptanas+Tolvaptanas

Strength

15 mg + 45 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C03XA01, Tolvaptan

Marketing authorisation holder

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-05-27

Date of renewal

Documents

Jinarc mokomoji medziaga pacientui.pdf

Jinarc gydytojo kontrolinis sarasas.pdf

Jinarc paciento kortele.pdf

Jinarc mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet (15 mg)	1 vnt.
Tolvaptanas	15 mg
Tablet (45 mg)	1 vnt.
Tolvaptanas	45 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62357	76764	1076764	lizdinė plokštelė	N14 (7x15 mg + 7x45 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
62358	76765	1076765	lizdinė plokštelė	N28 (14x15 mg +14x45 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
62359	76766	1076766	lizdinė plokštelė	N56 (28x15 mg + 28x45 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/007	Tiekiama	2025-05-13	-	No	-	-
100835	86946	1086946	lizdinė plokštelė	N14 (7×15 mg + 7×45 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
100836	86947	1086947	lizdinė plokštelė	N28 (14×15 mg + 14×45 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
100837	86948	1086948	lizdinė plokštelė	N56 (28×15 mg + 28×45 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-05-27	Registruotas