Jinarc

Medicinal product

(Invented) name

Jinarc

Active substance (s)

Tolvaptanas+Tolvaptanas

Strength

30 mg + 60 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C03XA01, Tolvaptan

Marketing authorisation holder

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-05-27

Date of renewal

Documents

Jinarc mokomoji medziaga pacientui.pdf

Jinarc mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Jinarc paciento kortele.pdf

Jinarc gydytojo kontrolinis sarasas.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet (30 mg)	1 vnt.
Tolvaptanas	30 mg
Tablet (60 mg)	1 vnt.
Tolvaptanas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62360	76767	1076767	lizdinė plokštelė	N14 (7x30 mg + 7x60 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
62361	76768	1076768	lizdinė plokštelė	N28 (14x30 mg + 14x60 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
62362	76769	1076769	lizdinė plokštelė	N56 (28x30 mg + 28x60 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/010	Tiekiama	2025-05-13	-	No	-	-
100841	86952	1086952	lizdinė plokštelė	N14 (7×30 mg + 7×60 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
100842	86953	1086953	lizdinė plokštelė	N28 (14×30 mg + 14×60 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
100843	86954	1086954	lizdinė plokštelė	N56 (28×30 mg + 28×60 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-05-27	Registruotas