Jinarc

Medicinal product

(Invented) name

Jinarc

Active substance (s)

Tolvaptanas+Tolvaptanas

Strength

30 mg + 90 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C03XA01, Tolvaptan

Marketing authorisation holder

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-05-27

Date of renewal

Documents

Jinarc paciento kortele.pdf

Jinarc mokomoji medziaga pacientui.pdf

Jinarc mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Jinarc gydytojo kontrolinis sarasas.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet (30 mg)	1 vnt.
Tolvaptanas	30 mg
Tablet (90 mg)	1 vnt.
Tolvaptanas	90 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62363	76770	1076770	lizdinė plokštelė	N14 (7x30 mg + 7x90 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
62364	76771	1076771	lizdinė plokštelė	N28 (14x30 mg + 14x90 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
62365	76772	1076772	lizdinė plokštelė	N56 (28x30 mg + 28x90 mg)		Receptinis	EU/1/15/1000/013	Tiekiama	2025-05-13	-	No	-	-
100838	86949	1086949	lizdinė plokštelė	N14 (7×30 mg + 7×90 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
100839	86950	1086950	lizdinė plokštelė	N28 (14×30 mg + 14×90 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
100840	86951	1086951	lizdinė plokštelė	N56 (28×30 mg + 28×90 mg) (dėklo kortelėje)		Receptinis	EU/1/15/1000/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-05-27	Registruotas