Humulin N KwikPen

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Humulin N KwikPen

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Insulinas, žmogaus

Stiprumas

100 TV/ml

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A10AC01, Insulin (human)

Registruotojas

Eli Lilly Nederland B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2018-01-24

Perregistravimo data

2019-05-27

Dokumentai

4184_6-8_Humulin N KwikPen_inj_susp_RPP_200908.docx

4184_6-8_Pakuotės lapelis_200908.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

FR/H/0645/008

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml suspensijos yra	1 ml
Insulinas, žmogaus	100 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
62442	76850	1076850	užpildytas švirkštiklis	3 ml N5		Receptinis	LT/1/18/4184/006	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
98783	84887	1084887	užpildytas švirkštiklis	3 ml N6		Receptinis	LT/1/18/4184/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98784	84888	1084888	užpildytas švirkštiklis	3 ml N10 (2x5)		Receptinis	LT/1/18/4184/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-05-27	Perregistruotas
2018-01-24	Registruotas