HETLIOZ

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

HETLIOZ

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tazimelteonas

Stiprumas

20 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N05CH03, Tasimelteon

Registruotojas

Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2015-07-03

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Hard capsule	1 vnt.
Tazimelteonas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
62939	77353	1077353	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/15/1008/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-03	Registruotas