Imatinib Inteli

Medicinal product

(Invented) name

Imatinib Inteli

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA01, imatinib

Marketing authorisation holder

UAB Inteli Generics Nord, Lietuva

Date of authorisation

2016-11-22

Date of renewal

2022-08-01

Documents

4005 Pakuotės lapelis 2024 11 13.docx

4005 Imatinib Inteli PCS PL 2024 11 13.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3510/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62563	76974	1076974	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/4005/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
62564	76975	1076975	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/4005/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67169	81713	1081713	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/16/4005/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
67170	81714	1081714	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/16/4005/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
98180	84278	1084278	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/4005/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-08-01	Perregistruotas
2016-11-22	Registruotas