Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62737	77150	1077150	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/997/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
62738	77151	1077151	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/997/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
62739	77152	1077152	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/997/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
62740	77153	1077153	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/997/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
62741	77154	1077154	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/997/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-25	Registruotas