Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62698	77111	1077111	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/997/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
62699	77112	1077112	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/997/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
62700	77113	1077113	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/997/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
62701	77114	1077114	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/997/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
62702	77115	1077115	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/997/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
62703	77116	1077116	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/997/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
62704	77117	1077117	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/997/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-25	Registruotas