Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62742	77155	1077155	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/997/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
62743	77156	1077156	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/997/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
62744	77157	1077157	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/997/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
62745	77158	1077158	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	EU/1/15/997/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
62746	77159	1077159	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/997/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
62747	77160	1077160	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/997/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
62748	77161	1077161	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/997/034	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-25	Registruotas