Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62705	77118	1077118	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/997/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
62706	77119	1077119	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/997/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
62707	77120	1077120	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/997/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
62708	77121	1077121	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	EU/1/15/997/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
62709	77122	1077122	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/997/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
62710	77123	1077123	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/997/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
62711	77124	1077124	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/997/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-25	Registruotas