Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62690	77103	1077103	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/997/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
62691	77104	1077104	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/997/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
62692	77105	1077105	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/997/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
62693	77106	1077106	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/997/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
62694	77107	1077107	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/997/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
62695	77108	1077108	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/997/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
62696	77109	1077109	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/997/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
62697	77110	1077110	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/997/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-25	Registruotas