Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Viatris [Pregabalin Mylan]

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62759	77172	1077172	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/997/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
62760	77173	1077173	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/997/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
62761	77174	1077174	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/997/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
62762	77175	1077175	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/997/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
62763	77176	1077176	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/997/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
62764	77177	1077177	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/997/050	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-25	Registruotas