Pregabalin Mylan Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Mylan Pharma

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Mylan S.A.S., Prancūzija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62874	77288	1077288	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/998/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
62875	77289	1077289	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/998/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
62876	77290	1077290	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/998/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
62877	77291	1077291	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/998/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
62878	77292	1077292	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/998/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
62879	77293	1077293	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/998/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
62880	77294	1077294	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/998/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
62881	77295	1077295	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/998/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-05	Išregistruotas
2015-06-25	Registruotas