Pregabalin Mylan Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Mylan Pharma

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Mylan S.A.S., Prancūzija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62882	77296	1077296	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/998/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
62883	77297	1077297	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/998/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
62884	77298	1077298	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/998/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
62885	77299	1077299	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/998/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
62886	77300	1077300	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/998/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
62887	77301	1077301	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	EU/1/15/998/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
62888	77302	1077302	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/998/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-05	Išregistruotas
2015-06-25	Registruotas